新闻中心

News Center

妆字号?械字号?到底怎么选?


发布时间:

2020-08-21

一滴水只有放进大海才永远不会干涸,一个人只有当他把自己和集体事业融合在一起的时候才能最有力量。

碧老师发现购买化妆品时

大家最关注的是产品的

品牌、功效、成分、生产日期

但是往往忽略了一个很重要的问题

化妆品的外包装上

经常会写着“械xx”“妆xx”

后面会跟着一串数字

究竟是什么意思呢?

碧老师今天来帮大家解答疑惑

 

生产“妆字号”化妆品需要化妆品工厂有生产许可证和产品备案;

而械字号对工厂有更高要求,要通过体系认证、环境检测。

 

什么叫妆字号?

“妆字号”化妆品是指以涂擦、喷洒等方法,散布于人体表面任何部位以达到清洁,护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

“妆字号”生产与送检相对宽松,生产车间只要符合卫生监督管理条例即可,如果原料中存在杂质,只要不超过国家规定含量就能够过检。

什么叫械字号?

械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号,药械字分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。

03   从产品包装上分辨一二三类产品

 

1


第一类医疗器械,编号为:A械备BBBBCCCC号A表示是所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称,如“粤穗”表示广东省广州市。B表示是备案年份C表示是备案流水号
第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCDEEFFA表示所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称。B表示注册形式,进口为“进”,国产为“准”,港澳台为“许”。C表示首次注册年份D表示管理类别,“2”表示第二类医疗器械,“3”表示第三类医疗器械EE表示分类编码,具体分类编码可在国家药品监督管理总局查看F首次注册流水号如:国械注进20203401234

 

1

 

械字号经过国家食品药品监督管理局的备案,特殊使用者用的时候更安全,比如激素脸、敏感肌、有痤疮等问题的都可以安心使用,拥有很好的抗炎抗敏,修复保湿的功效。